Inżynier ds. zgodności R&D/Inżynierka ds. zgodności R&D – Poznań (Wielkopolskie), Polska

Block Title

O Grupie Astek

Założona w 1988 roku we Francji Grupa Astek jest światowym partnerem w obszarze doradztwa inżynieryjnego oraz IT. Dzięki swojej wiedzy specjalistycznej w wielu sektorach przemysłowych i technologicznych, Astek wspiera międzynarodowych Klientów w rozwijaniu i wdrażaniu produktów oraz usług, jednocześnie uczestnicząc w ich transformacji cyfrowej.

Grupa Astek od momentu powstania opiera swój rozwój na kulturze przedsiębiorczości i innowacyjności oraz na budowaniu umiejętności swoich ponad 10 000 pracowników, którzy codziennie uczestniczą w zróżnicowanych projektach technologicznych i inżynieryjnych.

Dołącz do silnie rozwijającej się we Francji i na całym świecie Grupy, której obroty w 2024 r. wyniosły 705 milionów euro.

Zapraszamy na https://astek.net po więcej szczegółów. 

Nasze projekty

W Inżynieryjnym Centrum Kompetencji realizujemy usługi i projekty m.in. dla sektora motoryzacyjnego, kolejowego oraz Oil & Gas. Wyspecjalizowane zespoły inżynierów pracują u nas w ramach grup projektowych oraz grup kompetencyjnych, których działaniami zarządzamy. Realizujemy również programy szkoleniowe i certyfikacyjne w ramach podnoszenia kompetencji inżynieryjnych naszych konsultantów. 

Stanowisko

Obecnie dla naszego klienta z branży technologii medycznej poszukujemy kandydata/kandydatki na stanowisko Inżynier ds. zgodności R&D/Inżynierka ds. zgodności R&D. 

Oferowane wynagrodzenie

Wynagrodzenie: od 640 do 1280 netto/dzień, w zależności od posiadanego doświadczenia i kompetencji.

Sprawdzisz się w tej roli, jeżeli:

• Masz doświadczenie w przeprowadzaniu oceny zgodności wyrobów przed wprowadzeniem ich do obrotu na rynku UE
• Brałeś/-aś udział w procesach oceny zgodności z udziałem jednostki notyfikowanej
• Znasz wymagania norm i standardów, takich jak ISO 13485, ISO 14971, IEC 61010, IEC 62366
• Swobodnie komunikujesz się w języku angielskim (B2)- potrafisz czytać, interpretować i analizować regulacje oraz akty normatywne w języku angielskim
• Potrafisz reprezentować firmę podczas audytów zewnętrznych i kontroli regulacyjnych
• Posiadasz wykształcenie wyższe — preferowane kierunki jakościowe (np. zarządzanie jakością, inżynieria produkcji) lub techniczne (np. mechanika, budowa maszyn)
• Masz doświadczenie w pracy na podobnym stanowisku oraz we współpracy z obszarem R&D 

Mile widziane:

• Praktyczne doświadczenie w tworzeniu i zarządzaniu dokumentacją techniczną nowego wyrobu medycznego 

Zadania, które na Ciebie czekają:

• Analiza międzynarodowych regulacji i wymagań dotyczących wyrobu gotowego, w tym m.in. Dyrektywy Maszynowej, dyrektyw dotyczących wyrobów medycznych oraz norm bezpieczeństwa elektrycznego
• Wsparcie merytoryczne i doradztwo regulacyjne na etapie projektowania i rozwoju wyrobu
• Bieżąca weryfikacja, opiniowanie i zatwierdzanie dokumentacji technicznej, zmian konstrukcyjnych oraz raportów V&V
• Wdrażanie nowych oraz aktualizowanych regulacji prawnych i aktów normatywnych mających wpływ na wyrób
• Nadzór nad dokumentacją techniczną wyrobu oraz jej ciągłe doskonalenie zgodnie z wymaganiami MDD/MDR
• Współpraca z zespołami R&D, jakości, produkcji oraz innymi jednostkami organizacyjnymi w trakcie procesu projektowego
• Monitorowanie i analiza trendów rynkowych oraz identyfikowanie nowych możliwości technicznych i regulacyjnych 

Nasz proces rekrutacji

Rozmowa z naszym Rekruterem -> Rozmowa z naszym Business Managerem -> Spotkanie z Klientem.

W uzasadnionych przypadkach po rozmowie z Rekruterem wprowadzamy dodatkowy etap weryfikacji technicznej.

Potrzebujesz więcej informacji? Skontaktuj się ze mną: ewelina.bakula@astek.net

Co oferujemy

• Długoterminowa współpraca
• Szkolenia techniczne, certyfikaty i podnoszenie kwalifikacji
• Mentoring Competence Center – bycie członkiem społeczności CC od pierwszego dnia pracy jest szansą na rozwijanie swoich umiejętności, uczestniczenie w różnych konferencjach oraz dzielenie się wiedzą i doświadczeniem z ludźmi, którzy na co dzień mierzą się z tymi samymi wyzwaniami
• Jasna ścieżka kariery
• Pakiet benefitów pracowniczych (Multisport, prywatna opieka medyczna, ubezpieczenie na życie)
• Przyjazną atmosferę pracy, imprezy integracyjne i spotkania team-buildingowe

System rekomendacji

Znasz kogoś, kogo zainteresuje ta oferta? Skorzystaj z naszego systemu rekomendacji i zgarnij bonus do 7000 zl!

Link: https://astek.pl/system-rekomendacji/

Klauzula informacyjna

Administratorem Pana/Pani danych osobowych jest ASTEK Polska sp. z o.o. z siedziba w Warszawie (00-133) przy Al. Jana Pawla II 22. Przysługuje Pani/Panu prawo do wglądu do danych, prawo żądania usunięcia danych itp. Szczegółowe informacje dotyczace przetwarzania znajdzie Pan/Pani TU:
https://astek.pl/polityka-prywatnosci

W dowolnym momencie przysługuje Panu/Pani prawo do wycofania wyrażonych zgód. W razie wycofania zgód prosimy o kontakt e-mailowy na adres privacy@astek.pl lub pisemnie na adres administratora.

Procedura dokonywania zgłoszeń przez sygnalistów w ASTEK Polska sp. z o. o. [Link]

Nr ref

AO218604