Dołącz do Najlepszego
Miejsca Pracy w Polsce

Jesteśmy czołowym dostawcą usług IT, inżynierii i konsultingu. Szukamy ekspertów, którzy razem z nami będą tworzyć projekty informatyczne dla największych firm w Polsce i za granicą. Pracujemy w modelu partnerskim, gdzie podstawą jest wzajemny szacunek, zaufanie i zasada win-win.

Senior Validation Specialist

Numer referencyjny: 9710-20006857
Oferujemy
Stabilne zatrudnienie
Stabilne zatrudnienie i wybór preferowanej formy współpracy
Rozwój zawodowy w Centrach Kompetencyjnych ASTEK Polska
Elastyczne godziny pracy
Benefity pozapłacowe
Udział w wydarzeniach IT i budżet szkoleniowy
Cykliczne spotkania integracyjne
Pakiet relokacyjny
Stałe wsparcie opiekuna z ramienia ASTEK Polska

Obowiązki:

  • Określanie podejścia do walidacji, identyfikowanie wymaganych rezultatów lub na które ma wpływ projekt / ulepszenie / lub zmiana dla systemów komputerowych GXP
  • Odpowiedzialność za przegląd dokumentacji oprogramowania zgodnie z korporacyjnymi SOP CSV i wytycznymi regulacyjnymi
  • Zapewnianie oszacowania i działania w zakresie walidacji prognoz dla projektu
  • Autor planów/raportów walidacyjnych, przegląda plany/raporty testów (i inne produkty) w celu oceny i powiadamiania, że ​​system jest gotowy do uruchomienia
  • Określanie strategii testowania, wymagania i kryteria akceptacji
  • Współpraca z jakością biznesową/jakością informatyczną w celu zapewnienia zgodności z korporacyjną polityką i standardami jakości
  • Koordynowanie i doradzanie we wszystkich działaniach walidacyjnych na poziomie globalnym/organizacyjnym dla systemu/projektu
  • Uczestniczenie aktywnie w dyskusjach dotyczących walidacji, zapewniać konsultacje w przypadku wszystkich pytań związanych z walidacją
  • Uczestniczenie we wdrażaniu i planowaniu utrzymania systemu
  • Oceny ryzyka funkcjonalnego
  • Weryfikacja planów testowania, czynności, wyników i zapisów, doradztwo w zakresie odchyleń związanych z testami i działań naprawczych
  • Zbieranie oczekiwanych rezultatów CSV, zapisy i inne dowody zgodnie z planami
  • Priorytetyzacja działań zgodnie z harmonogramami projektu, potrzebami biznesowymi i wymogiem zgodności

Wymagania:

  • Ponad 3 lata doświadczenia w walidacji IT i oprogramowania (CSV, GAMP), najlepiej w środowisku farmaceutycznym ​
  • Doświadczenie w procesach cyklu życia oprogramowania (SDLC), modelach, standardach w branży farmaceutycznej (lub innych regulowanych)
  • Doświadczenie w podejściu Lean i/lub Agile
  • Doświadczenie w utrzymaniu i wsparciu aplikacji w ramach globalnych agencji inspekcyjnych, CFR 21 FDA Part 11, Annex 11
Program rekomendacji
ASTEK Polska
Znasz osobę, która może być zainteresowana tym stanowiskiem? Poleć nam swojego znajomego lub znajomą i odbierz do 7000 zł bonusu!
Wyróżnienia i certyfikacje
Rzecznik Standardu EtykiGlobal CompactDiamenty Forbes
Skontaktuj się z nami