Dołącz do Najlepszego
Miejsca Pracy w Polsce

Jesteśmy czołowym dostawcą usług IT, inżynierii i konsultingu. Szukamy ekspertów, którzy razem z nami będą tworzyć projekty informatyczne dla największych firm w Polsce i za granicą. Pracujemy w modelu partnerskim, gdzie podstawą jest wzajemny szacunek, zaufanie i zasada win-win.

Senior Validation Specialist

Numer referencyjny: 9732-20006857
Oferujemy
Stabilne zatrudnienie
Stabilne zatrudnienie i wybór preferowanej formy współpracy
Rozwój zawodowy w Centrach Kompetencyjnych ASTEK Polska
Elastyczne godziny pracy
Benefity pozapłacowe
Udział w wydarzeniach IT i budżet szkoleniowy
Cykliczne spotkania integracyjne
Pakiet relokacyjny
Stałe wsparcie opiekuna z ramienia ASTEK Polska

Responsibilities:

  • Defining the approach to validation, identifying the results required or influenced by the design / improvement / or change for GXP computer systems
  • Responsibility for reviewing software documentation in accordance with corporate CSV SOPs and regulatory guidelines
  • Providing estimation and forecast validation activities for the project
  • Authorisation of validation plans / reports, reviews test plans / reports (and other products) to assess and notify that the system is ready to go
  • Defining the testing strategy, requirements and acceptance criteria
  • Cooperation with business quality / IT quality to ensure compliance with corporate quality policy and standards
  • Coordinating and advising on all validation activities at the global / organizational level for the system / project
  • Actively participating in validation discussions, provide consultation on all validation related questions
  • Participation in the implementation and planning of system maintenance
  • Functional risk assessment Verification of test plans, activities, results and records, advising on test deviations and corrective actions
  • Collecting CSV expected results, records and other evidence as planned
  • Prioritizing activities according to project schedules, business needs and compliance requirement

Requirements:

  • Over 3 years of experience in IT and software validation (CSV, GAMP), preferably in the pharmaceutical environment
  • Experience in software life cycle processes (SDLC), models, standards in the pharmaceutical (or other regulated) industry
  • Experience in the Lean and / or Agile approach
  • Experience in maintaining and supporting applications under global inspection agencies, CFR 21 FDA Part 11, Annex 11
Program rekomendacji
ASTEK Polska
Znasz osobę, która może być zainteresowana tym stanowiskiem? Poleć nam swojego znajomego lub znajomą i odbierz do 7000 zł bonusu!
Wyróżnienia i certyfikacje
Rzecznik Standardu EtykiGlobal CompactDiamenty Forbes
Skontaktuj się z nami