Senior Quality Specialist CSA (he or she) – Praca zdalna

O Grupie Astek

Założona w 1988 roku we Francji Grupa Astek jest światowym partnerem w obszarze doradztwa inżynieryjnego oraz IT. Dzięki swojej wiedzy specjalistycznej w wielu sektorach przemysłowych i technologicznych, Astek wspiera międzynarodowych Klientów w rozwijaniu i wdrażaniu produktów oraz usług, jednocześnie uczestnicząc w ich transformacji cyfrowej.

Grupa Astek od momentu powstania opiera swój rozwój na kulturze przedsiębiorczości i innowacyjności oraz na budowaniu umiejętności swoich ponad 10 000 pracowników, którzy codziennie uczestniczą w zróżnicowanych projektach technologicznych i inżynieryjnych.

Dołącz do silnie rozwijającej się we Francji i na całym świecie Grupy, której obroty w 2024 r. wyniosły 705 milionów euro.

Zapraszamy na https://astek.net po więcej szczegółów. 

Stanowisko

Obecnie dla naszego klienta z branży urządzeń medycznych poszukujemy kandydata/kandydatki na stanowisko Senior Quality Specialist CSA

Dodatkowe informacje

• Model pracy: 100% zdalnie
• Wymiar pracy: 1/1 FTE (pełny etat) – od poniedziałku do piątku

Osoba zatrudniona na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za analizę ryzyka, wsparcie zespołów projektowych oraz reprezentowanie funkcji Quality w podejmowaniu decyzji dotyczących systemów IT. Będzie brała udział w spotkaniach z zespołami lokalnymi oraz zespołami w USA. Ta rola polega na ocenie podejścia jakościowego, rekomendowaniu rozwiązań zgodnych z CSA oraz na egzekwowaniu właściwych standardów jakościowych. Osoba zatrudniona na tym stanowisku nie zajmuje się testowaniem, pisaniem test scriptów ani mechanicznym tworzeniem dokumentacji CSV. Jest to rola ekspercka z realnym wpływem na decyzje projektowe.

Osoba zatrudniona na tym stanowisku dołączy do zespołu Quality Software / Digital Quality, który odpowiada za jakość systemów IT i cyfrowych w organizacji. Zespół operacyjnie pracuje w całości z Polski, natomiast manager znajduje się w USA. Model współpracy opiera się na zaufaniu, samodzielności i partnerskiej relacji.

Oferowane wynagrodzenie

Wynagrodzenie: od 100 do 140 PLN netto/godzinę, w zależności od posiadanego doświadczenia i kompetencji.

Sprawdzisz się w tej roli, jeżeli:

• Posiadasz wykształcenie wyższe (min. licencjat).
• Biegle posługujesz się językiem polskim i językiem angielskim (min. C1)
• Masz minimum 3 lata doświadczenia w branży urządzeń medycznych lub farmaceutycznej.
• Posiadasz minimum 3 lata doświadczenia we wspieraniu projektów walidacji oprogramowania komputerowego oraz cyklu życia systemu (SLC) – na stanowiskach związanych z walidacją lub nadzorem jakości.
• Znasz globalne standardy branżowe w zakresie Computer Software Assurance (CSA), Computer System Validation (CSV) oraz wymogi regulacyjne dotyczące GxP, integralności danych, elektronicznych rejestrów i podpisu elektronicznego.
• Rozumiesz i stosujesz uznane standardy oraz dobre praktyki w obszarze rozwoju oprogramowania (m.in. GAMP, ISO, IEEE, CMMI), inżynierii wymagań, testowania, zarządzania konfiguracją i zmianą, audytów oraz metodyk Agile.

Mile widziane:

• Posiadasz doświadczenie w obszarze zarządzania zmianą oraz pracy z narzędziami typu ServiceNow 
• Masz doświadczenie w walidacji systemów takich jak SAP, Veeva lub innych aplikacji wykorzystywanych w branży life sciences 

Zadania, które na Ciebie czekają:

• Wspieranie wdrażania globalnego Globalnego Systemu Zarządzania Jakością w organizacji.
• Nad zapewnieniem jakości (QA) i wsparciem dla działań cyklu życia systemów GxP, od początkowego uruchomienia, poprzez uruchomienie konserwacji, aż po wycofanie z uruchomienia.
• Wspieranie opracowywania i wdrażania globalnych polityków, procedur i inicjatyw edukacyjnych w zakresie zapewnienia jakości oprogramowania komputerowego (CSA).
• Promowanie wyników poprzez zastosowanie i zastosowanie wyników, wyników i wyników w całej organizacji.
• Dzielenie się wzorcami branżowymi i najlepszymi praktykami w całej organizacji.
• Wspieranie i uczestnictwo w praktykach społecznościowych (CoP) koncentrujących się na pozyskiwaniu potrzeb firmy i organizacji ds. jakości, aby zapewnić dokładność naszych systemów i systemów.
• Budowanie silnych relacji w organizacji, w połączeniu z działającymi technologią stosowania i operacji jakości. 

Nasz proces rekrutacji

Rozmowa z naszym Rekruterem -> Rozmowa z naszym Business Managerem -> Spotkanie z Klientem

W uzasadnionych przypadkach po rozmowie z Rekruterem wprowadzamy dodatkowy etap weryfikacji technicznej

Potrzebujesz więcej informacji? Skontaktuj się ze mną: olga.lefelbajn@astek.net

Co oferujemy

• Długoterminowa współpraca
• Szkolenia techniczne, certyfikaty i podnoszenie kwalifikacji
• Mentoring Competence Center – bycie członkiem społeczności CC od pierwszego dnia pracy jest szansą na rozwijanie swoich umiejętności, uczestniczenie w różnych konferencjach oraz dzielenie się wiedzą i doświadczeniem z ludźmi, którzy na co dzień mierzą się z tymi samymi wyzwaniami
• Jasna ścieżka kariery
• Pakiet benefitów pracowniczych (Multisport, prywatna opieka medyczna, ubezpieczenie na życie)
• Przyjazną atmosferę pracy, imprezy integracyjne i spotkania team-buildingowe

System rekomendacji

Znasz kogoś, kogo zainteresuje ta oferta? Skorzystaj z naszego systemu rekomendacji i zgarnij bonus do 7000 zl!

Link: https://astek.pl/system-rekomendacji/

Klauzula informacyjna

Administratorem Pana/Pani danych osobowych jest ASTEK Polska sp. z o.o. z siedziba w Warszawie (00-133) przy Al. Jana Pawla II 22. Przysługuje Pani/Panu prawo do wglądu do danych, prawo żądania usunięcia danych itp. Szczegółowe informacje dotyczace przetwarzania:
https://astek.pl/polityka-prywatnosci

W dowolnym momencie przysługuje Panu/Pani prawo do wycofania wyrażonych zgód. W razie wycofania zgód prosimy o kontakt e-mailowy na adres privacy@astek.pl lub pisemnie na adres administratora.

Procedura dokonywania zgłoszeń przez sygnalistów w ASTEK Polska sp. z o. o.: https://astek.pl/sygnalisci/

Nr ref

AO220846