Kierownik/Kierowniczka ds. Rejestracji Leków i Market Access (Region CEE) – Warszawa (Mazowieckie), Polska

Astek

Założona w 1988 roku we Francji Grupa Astek jest światowym partnerem w obszarze doradztwa inżynieryjnego oraz IT. Dzięki swojej wiedzy specjalistycznej w wielu sektorach przemysłowych i technologicznych, Astek wspiera międzynarodowych Klientów w rozwijaniu i wdrażaniu produktów oraz usług, jednocześnie uczestnicząc w ich transformacji cyfrowej.

Grupa Astek od momentu powstania opiera swój rozwój na kulturze przedsiębiorczości i innowacyjności oraz na budowaniu umiejętności swoich ponad 10 000 pracowników, którzy codziennie uczestniczą w zróżnicowanych projektach technologicznych i inżynieryjnych.

Dołącz do silnie rozwijającej się we Francji i na całym świecie Grupy, której obroty w 2025 r. wyniosły 730 milionów euro.

Zapraszamy na https://astek.net po więcej szczegółów.

Stanowisko

Obecnie dla naszego klienta z branży farmaceutycznej poszukujemy kandydata/kandydatki na stanowisko Kierownika/Kierowniczki ds. Rejestracji Leków i Market Access (Region CEE). 

Oferowane wynagrodzenie

Wynagrodzenie zależne od posiadanego doświadczenia i kompetencji.

Sprawdzisz się w tej roli, jeżeli:

• Posiadasz wykształcenie wyższe z zakresu nauk przyrodniczych, farmacji lub pokrewnego kierunku (BSc, MSc, PhD lub tytuł magistra farmacji)
• Masz minimum 5 lat doświadczenia na podobnym stanowisku w obszarze Regulatory Affairs w branży farmaceutycznej
• Posiadasz praktyczne doświadczenie w prowadzeniu procesów rejestracyjnych produktów leczniczych oraz zarządzaniu ich cyklem życia
• Dobrze znasz europejskie i krajowe przepisy dotyczące rejestracji produktów leczniczych oraz wymagania organów regulacyjnych
• Masz doświadczenie w przygotowywaniu dokumentacji refundacyjnej oraz współpracy z instytucjami odpowiedzialnymi za refundację i wycenę leków
• Potrafisz opracowywać strategie rejestracyjne oraz oceniać wpływ zmian regulacyjnych na portfolio produktów
• Potrafisz efektywnie współpracować z zespołami sprzedaży, marketingu, rozwoju biznesu oraz innymi interesariuszami
• Dobrze organizujesz swoją pracę i potrafisz koordynować wiele procesów jednocześnie w środowisku międzynarodowym
• Bardzo dobrze posługujesz się językiem angielskim

Zadania, które na Ciebie czekają:

• Koordynowanie działań z zakresu Regulatory Affairs dla Polski oraz krajów Europy Środkowo-Wschodniej
• Zarządzanie procesami rejestracji produktów leczniczych oraz utrzymaniem pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
• Przygotowywanie i składanie dokumentacji rejestracyjnej, zmian porejestracyjnych oraz odnowień pozwoleń
• Współpraca z krajowymi i zagranicznymi organami regulacyjnymi oraz monitorowanie zmian w przepisach
• Opracowywanie i realizacja strategii Market Access dla rynku polskiego, w tym przygotowywanie dokumentacji refundacyjnej oraz udział w procesach refundacyjnych i cenowych
• Współpraca z działami Sprzedaży, Marketingu i Rozwoju Biznesu w zakresie wprowadzania nowych produktów oraz rozwoju portfolio
• Zapewnienie zgodności materiałów promocyjnych, oznakowania oraz dokumentacji produktowej z obowiązującymi przepisami
• Zarządzanie współpracą z zewnętrznymi partnerami oraz wspieranie procesów związanych z jakością, wycofaniami produktów i komunikacją z organami nadzorczymi
• Wspieranie rozwoju strategii regulacyjnej oraz monitorowanie ryzyk związanych z działalnością regulacyjną w regionie CEE. 

Nasz proces rekrutacji

Rozmowa z naszym Rekruterem -> Rozmowa z naszym Business Managerem -> Spotkanie z Klientem

W uzasadnionych przypadkach po rozmowie z Rekruterem wprowadzamy dodatkowy etap weryfikacji technicznej

Potrzebujesz więcej informacji? Skontaktuj się ze mną: dominika.toczyska@astek.net

Co oferujemy

• Długoterminowa współpraca
• Szkolenia techniczne, certyfikaty i podnoszenie kwalifikacji
• Mentoring Competence Center – bycie członkiem społeczności CC od pierwszego dnia pracy jest szansą na rozwijanie swoich umiejętności, uczestniczenie w różnych konferencjach oraz dzielenie się wiedzą i doświadczeniem z ludźmi, którzy na co dzień mierzą się z tymi samymi wyzwaniami
• Jasna ścieżka kariery
• Pakiet benefitów pracowniczych (Multisport, prywatna opieka medyczna, ubezpieczenie na życie)
• Przyjazną atmosferę pracy, imprezy integracyjne i spotkania team-buildingowe

System rekomendacji

Znasz kogoś, kogo zainteresuje ta oferta? Skorzystaj z naszego systemu rekomendacji i zgarnij bonus do 7000 zl!

Link: https://astek.pl/system-rekomendacji/

Klauzula informacyjna

Administratorem Pana/Pani danych osobowych jest ASTEK Polska sp. z o.o. z siedziba w Warszawie (00-133) przy Al. Jana Pawla II 22. Przysługuje Pani/Panu prawo do wglądu do danych, prawo żądania usunięcia danych itp. Szczegółowe informacje dotyczace przetwarzania:
https://astek.pl/polityka-prywatnosci

W dowolnym momencie przysługuje Panu/Pani prawo do wycofania wyrażonych zgód. W razie wycofania zgód prosimy o kontakt e-mailowy na adres privacy@astek.net lub pisemnie na adres administratora.

Procedura dokonywania zgłoszeń przez sygnalistów w ASTEK Polska sp. z o. o.: https://astek.pl/sygnalisci/

Nr ref

[tutaj dodaj numer oppa z Boonda, np AO123456]